TCT 2022: Symplicity HTN-3 داده های آزمایشی کاهش فشار خون طولانی مدت پایدار را با روش دفع کلیه مدیترونیک نشان می دهد

دوبلین و بوستون ، 18 سپتامبر 2022 / PRNewswire /-Medtronic PLC (NYSE: MDT) ، یک رهبر جهانی در فناوری مراقبت های بهداشتی ، امروز نتایج طولانی مدت از کارآزمایی بالینی HTN-3 را اعلام کرد. افرادی که تحت عمل جراحی رادیو فرکانس (RF RDN) با سیستم نسل اول Symplicity ™ سیستم دفع کلیوی قرار گرفتند ، از نظر آماری کاهش معنی داری در فشار خون اداری و سرپایی در مقایسه با افراد در گروه کنترل شم داشتند. این داده ها امروز به عنوان علوم بالینی در اواخر شکستن در 34 کنفرانس درمانی قلبی عروقی Transcatheter (TCT) ، سمپوزیوم علمی سالانه بنیاد تحقیقات قلبی عروقی ارائه شد و همزمان در لنست منتشر شد.

دیپک گفت: "در این پیگیری طولانی مدت از کارآزمایی HTN-3 Symplicity ، ما کاهش قابل توجهی در فشار خون بیمارانی که تحت درمان با دفع کلیوی قرار گرفتند ، مشاهده کردیم ، بدون اینکه عوارض طولانی مدت از این روش حداقل تهاجمی ناشی شود."L. Bhatt ، M. D. ، M. P. H. ، مدیر اجرایی برنامه های قلبی عروقی مداخله ای در بیمارستان بریگام و زنان و استاد پزشکی دانشکده پزشکی هاروارد. و محقق اصلی برای محاکمه HTN-3 Symplicity."این یافته ها بینش مهمی در مورد تکامل کنترل فشار خون بیماران ، با و بدون دفع کلیوی ، در یک سناریو بیشتر شبیه به محیط واقعی-تحت مدیریت روزمره پزشک و بدون بازدیدهای مکرر و نظارتی که در تحقیقات رخ می دهد ، ارائه می دهد. تنظیمات. نتایج نشان می دهد که برای برخی از بیماران مبتلا به فشار خون بالا ، با وجود تلاش برای رعایت داروهای متعدد و اصلاح سبک زندگی آنها ، فشار خون آنها ضعیف کنترل می شود و آنها را در معرض خطر عوارض قلبی عروقی مانند سکته مغزی قرار می دهد. "

در مجموع 535 بیمار مبتلا به فشار خون مقاوم در برابر درمان 2: 1 تا RDN (364 نفر) در مقابل کنترل شم (171 نفر) تصادفی شدند. پس از شش ماه ، 101 بیمار در بازوی کنترل شم با RDN (گروه متقاطع) تحت درمان قرار گرفتند. هنگام انجام تجزیه و تحلیل طولانی مدت با تمام داده های موجود ، و حسابداری از بیماران متقاطع کنترل با استفاده از آخرین مشاهده خود که به جلو (تحمیل) انجام شده است) ، نتایج تا سه سال به شرح زیر است:

• کاهش 26. 4 میلی متر جیوه در فشار خون سیستولیک دفتر (OSBP) برای گروه RDN (219 نفر) در مقابل کاهش 5. 7 میلی متر جیوه در OSBP برای گروه کنترل شم (N = 134 ؛ اختلاف درمان تنظیم شده: 22. 1 میلی متر جیوه ، P<0.0001).
• کاهش 15. 6 میلی متر جیوه در فشار خون سیستولیک سرپایی 24 ساعته (ASBP) برای گروه RDN (152 نفر) و کاهش 0. 3 میلی متر جیوه در ASBP 24 ساعته برای گروه کنترل شم (119 نفر). تفاوت درمان تنظیم شده: 16. 5 میلی متر جیوه ، P<0.0001).
• به طور متوسط ، 17. 5 ٪ از بیماران RDN وقت خود را در محدوده هدف (TTR) گذراندند ، یک اندازه گیری تجمعی که در آن اقدامات BP در طول زمان تخمین زده می شود ، در مقابل 8. 2 ٪ TTR برای بیماران شم (P<0.0001).
• روش فشار خون سدیمونیت Medtronic 1 ایمنی طولانی مدت را در راستای نتایج مورد انتظار برای این جمعیت بیمار نشان داد. 2

در سال 2014 ، Medtronic اعلام کرد که در شش ماه ، آزمایش HTN-3 با نقطه پایانی ایمنی اصلی خود روبرو شد اما به دلیل عوامل مخدوش چندگانه ، از جمله تأثیر تغییرات دارو ، زیر گروه های خاص بیمار و عوامل رویه ای ، نقاط پایانی کارآیی اولیه یا ثانویه آن را برآورده نکرد. بشراین آخرین تجزیه و تحلیل از کارآزمایی Symplicity HTN-3 ، ایمنی و اثربخشی طولانی مدت RDN را در بیماران فشار خون بالا که در داروهای ضد فشار خون قرار داشتند ، مورد بررسی قرار داد و با روش فشار خون سمافیت درمانی دریافت کرد. این شامل بیماران از بازوی کنترل شم بود که پس از تجزیه و تحلیل نقطه پایانی شش ماهه اولیه به RDN منتقل شدند.

"در حالی که ما اختلاف فشار خون شش ماهه قابل توجهی در RDN در مقابل شم در HTN-3 پیدا نکردیم ، احساس کردیم که با پیروی از بیماران HTN-3 برای مدت زمان طولانی تر ، به ویژه در بیماران شرم وجود دارد که باید یاد بگیریم. جفری پاپما ، M. D. ، مدیر ارشد پزشکی تجارت عروق کرونر و کلیه و تجارت قلب و آئورت ، که بخشی از سبد قلبی عروقی در Medtronic هستند ، گفت: ارتفاع پایدار فشار خون که به Rdn می روند "گفت:"با استفاده از روشهای استاندارد برای مقایسه BP در بیماران متقاطع ، ما خوشحال شدیم که در کاهش فشار خون سه ساله در بیماران HTN-3 تحت درمان با RDN ، یک مزیت پایدار را مشاهده کردیم. این مطالعه اطلاعات مهم و افزایشی را به کلیت شواهد اضافه می کنداکنون حمایت از تأثیر طولانی مدت RDN در بیماران مبتلا به فشار خون بالا.

جیسون ویدمن ، معاون ارشد و رئیس جمهور تجارت عروق کرونر و کلیه ، گفت: "با بیش از 7000 بیمار که در مطالعات بالینی منتشر شده اند ، اکنون درک بیشتری از رفتار بیمار و تأثیرات RDN در طولانی مدت داریم."بخشی از نمونه کارها قلبی عروقی در Medtronic است."این تجزیه و تحلیل به شواهد طولانی مدت و کنترل شده با شم برای روش فشار خون سمافیت که به طور مداوم تأثیر مثبتی برای بیماران نشان داده است ، چه در غیاب و چه در حضور داروها ، ما به این گزینه درمانی فشار خون کمکی متعهد هستیم. و مشتاقانه منتظر داده های مربوط به مطالعات اضافی ، از جمله آزمایش پسوند Med Spyral HTN-ON ، که ما قصد داریم در جلسات علمی انجمن قلب آمریکا ، منوط به پذیرش باشد. "

تصویب شده برای استفاده تجاری در بیش از 60 کشور در سراسر جهان ، سیستم انسجام کلیوی اسپری Symplicity محدود به استفاده تحقیقاتی در ایالات متحده ، ژاپن و کانادا است.

درباره Medtronicتفکر جسوراقدامات جسورانه ترما Medtronic هستیم. Medtronic PLC ، مقر در دوبلین ، ایرلند ، پیشروترین شرکت فناوری جهانی مراقبت های بهداشتی است که با جستجوی و یافتن راه حل ها به طرز جسورانه ای به چالش برانگیزترین مشکلات بهداشتی با بشریت حمله می کند. مأموریت ما - برای کاهش درد ، بازگرداندن سلامتی و گسترش عمر - یک تیم جهانی از 95،000+ افراد پرشور در 150 کشور جهان را متحد می کند. فن آوری ها و روش های درمانی ما 70 شرایط بهداشتی را درمان می کنند و شامل دستگاه های قلبی ، رباتیک جراحی ، پمپ های انسولین ، ابزارهای جراحی ، سیستم های نظارت بر بیمار و موارد دیگر می شوند. ما از دانش متنوع ما ، کنجکاوی سیری ناپذیر و تمایل به کمک به همه کسانی که به آن نیاز دارند ، ارائه می دهیم ، ما فن آوری های نوآورانه ای را ارائه می دهیم که زندگی دو نفر را هر ثانیه ، هر ساعت و هر روز تغییر می دهد. از ما انتظار بیشتری داشته باشید زیرا ما به مراقبت های بینش محور ، تجربیاتی که افراد را در اولویت قرار می دهد و نتایج بهتری را برای دنیای ما توانمند می کنیم. در هر کاری که انجام می دهیم ، ما فوق العاده مهندسی می کنیم. برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد Medtronic (NYSE: MDT) ، به www. medtronic. com مراجعه کرده و MedTronic را در توییتر و LinkedIn دنبال کنید.

هر بیانیه آینده نگر مشمول خطرات و عدم قطعیت هایی مانند مواردی است که در گزارش های دوره ای Medtronic در پرونده با کمیسیون اوراق بهادار و بورس شرح داده شده است. نتایج واقعی ممکن است از نظر مادی با نتایج پیش بینی شده متفاوت باشد.

1 مطالعه با استفاده از سیستم تقارن نسل اول ، که شامل یک کاتتر تک الکترود 2 بات و همکاران بود. یک کارآزمایی کنترل شده از دفع کلیوی برای فشار خون بالا. مجله پزشکی نیوانگلند. 2014 مارس 29. 2014 ؛ 370: 1393-401.